發(fā)布日期：[2019/06/17]
一、MDR簡介2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION (EU) 2017/745，簡稱“MDR”）。MDR將取代Dir...
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發(fā)布日期：[2019/06/17]
CPR 建筑建材法規(guī)（305/2011/EU）歐盟在2011年3月9日頒布了新的建筑產品法規(guī)(305/2011/EU-CPR)取代了舊的建筑產品指令(89/106/EEC-CPD)。并通告CPR於2013年7月將進入強制執(zhí)行階段。「建筑產品...
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發(fā)布日期：[2019/06/17]
MD 機械指令及附錄IV危險機械 2006/42/EC歐盟機械指令并非針對技術性細節(jié)，而是著重于機械設計和結構相關的安全與健康規(guī)定上。目前的機械指令(2006/42/EC，于2006年5月17日由歐盟官方公報頒布 2009年12月29日起生...
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發(fā)布日期：[2019/06/17]
2014/68/EU 壓力設備指令壓力設備由97/23/EC 更新為2014/68/EU, 新指令已於2016/年 7 月19日起強制實施。何謂壓力設備：1. 壓力設備（Pressure equipment ) :壓力容器、管路、安全配件及...
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發(fā)布日期：[2019/06/19]
醫(yī)療器械CE認證（MDD指令）概述 歐盟為消除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統一的大市場，以確保人員、服務、資金和產品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領域，歐盟委員會制定了三...
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